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公司新产品-抑君太®皮肤黏膜消毒喷剂获得消毒产品备案批准

2022-12-08字体:

2022年11月23日,公司新产品-抑君太®皮肤黏膜消毒喷剂获得第一类消毒产品备案批准,代表该产品已获得生产、上市销售资格。

抑君太®皮肤黏膜消毒喷剂,是我司根据致病病毒的特点,按照药品质量管理体系及药品的标准三大要素原则:安全、有效、质量可控,经过两年多的不懈努力研发,成功开发出的一款可有效杀灭冠状病毒和流感病毒的消毒产品。

本品使用范围和使用方法为可用于黏膜、皮肤的清洁、消毒。将本品直接清洗或喷于黏膜、皮肤相关部位,作用时间3-5min。

经中科院检测机构中科检测技术服务(广州)股份有限公司检测,开展了消毒喷剂相关病毒、微生物杀灭试验及毒理学试验。

结果对冠状病毒及甲型流感病毒H1N1两种病毒的灭活对数值均>4.00(灭活率均>99.99%)。对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的杀灭对数值均>5.00((灭活率均>99.999%)),对白色念珠菌的杀灭对数值均>4.00(灭活率均>99.99%)。

进行了急性经口毒性试验、多次完整皮肤刺激试验、急性眼刺激试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验等,均符合《消毒技术规范》(2002年版)的要求,证明了本品的安全性。


       

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